Korean
About Purgo
About Purgo
Our VISION
연조직과 골 재생에 대한 집중 연구와
고품질 생체재료의 생산으로
구강건강 의학산업을 이끄는
글로벌 선두 기업
Our MISSION
어느 임상에나 적용 가능한
최고 품질의 생체재료를 공급하여
인류의 구강 건강과
헬스케어 산업 발전에 공헌
Our VALUE
다양한 임상 사례를 통해
고객이 필요로 하는 생체재료를 연구하여
고객 맞춤형 서비스를 제공
Milestones
푸르고바이오로직스 연혁
Milestones 이미지 타임라인과 동일한 연혁 목록입니다.
2025 - 2022
2025
- THE Graft Collagen 인도 CDSCO 인증 취득
- THE Cover 러시아 GOST 인증 취득
2024
- THE Cover 브라질 ANVISA 인증 취득
- THE Cover 대만 TFDA 인증 취득
- THE Graft Collagen 미국 FDA 인증 취득
- KGMP(한국 의료기기 제조품질관리기준) 인증 취득(2공장)
2023
- THE Cover 캐나다 Health Canada 인증 취득
- BCPGraft 식약처(MFDS) 인증 취득
- THE Graft Collagen 러시아 GOST 인증 취득
- OpenTex 미국 FDA 인증 취득
- THE Cover 미국 FDA 인증 취득
2022
- THE Graft Collagen 대만 TFDA 인증 취득
- THE Cover 식약처(MFDS) 인증 취득
2021 - 2018
2021
- 본사 판교 테크노밸리 이전
2020
- CareCapital과 전략적 협력 파트너십 구축
2019
- THE Graft 우크라이나 인증 취득
- Biotex 미국 FDA 인증 취득
- THE Graft 중국 NMPA(CFDA) 인증 취득
2018
- MDSAP 인증 취득(ISO 13485:2016)
- THE Graft FDA·CDSCO 인증 취득
- Biotex 브라질 ANVISA 인증 취득
- 수출프론티어(Frontier Export) 기업 선정
2017 - 2014
2017
- THE Graft, OpenTex, OpenTex-TR, Biotex CE 인증 취득
- Health Canada THE Graft, Biotex, OpenTex, OpenTex-TR 인증 취득
- THE Graft 러시아 Roszdravnadzor 인증 취득
- 포르투갈·스페인·캐나다 THE Graft, OpenTex, OpenTex-TR, Biotex 공급 계약 체결
- 인력 양성 분야 전문기업 선정
2016
- 글로벌 공급 대응을 위한 공장·연구소 이전
- THE Graft 무작위 임상시험 논문 SCI 저널 게재
2015
- OpenTex-TR 국내 제조품목 허가(구 MFDA)
- THE Graft 대만 TFDA 인증 취득
- THE Graft CE 인증 취득
- THE Graft 유럽 18개국 글로벌 판매 계약 체결
2014
- Biotex 국내 제조품목 허가(구 MFDA)
2013 - 2010
2013
- THE Graft 국내 제조품목 허가(식약처)
- OpenTex 대만 TFDA 인증 취득
- OpenTex CMDCAS 인증 취득
- 흡수성 콜라겐 막 국내 공급 계약 체결
- 벤처기업 인증
2012
- ISO 13485:2016 품질경영시스템 등록 인증 취득
- OpenTex CE 인증 취득
- 식약처 KGMP(의료기기 제조품질관리기준) 인증 취득
2011
- 식약처 의료기기 제조업 허가 취득
2010
- 판교 푸르고 R&D 센터 설립
2010년 이전
2005
- 푸르고 조직은행 설립
- Shirakawa(일본) 봉합사 국내 판매 개시
2003
- Biomatlante(프랑스) 아시아 독점 유통 계약 체결
- QR(이탈리아) 치과 CT 국내 공급 계약 체결
- Happylon 판매 개시
2002
- Rocky Mountain Tissue Bank(미국) 유통 계약 체결
2001
- Hartzell and Son(미국) 국내 공급 계약 체결
2000
- ACE Surgical Supply(미국) 국내 공급 계약 체결
1999
- 푸르고바이오로직스 설립
Quality Management
제조부터 판매, 전 과정에 대한 품질 시스템 확보
안전하고, 유효하며, 용도에 맞는 제품을 생산 및 관리
최신 분석기기를 활용한 품질 적합성 확인
품질관리 기준에 따라 품질경영시스템 확립
국제 표준에 적합한 품질문서를 제/개정
시험 분석을 통한 제품의 품질 적합성 확인
시정 및 예방조치, 내부감사를 통한 품질관리
KGMP, ISO, MDSAP을 통한 적합성 평가
혁신적 제품이 적용되는 국가의 법규를 준수
품질을 지속적으로 개선 및 혁신
고객만족으로 회사의 지속적 성장에 기여